Цифран ОД: инструкция по применению

Cifran OD

Инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество: ципрофлоксацин 500 мг или 1000 мг.
Вспомогательные вещества: натрия альгинат (Kelton LVCR); гидроксипропилметилцеллюлоза; натрия гидрокарбонат; кросповидон (Kollidon CLM); магния стеарат; аэросил 200; тальк.
Материал оболочки: Opadry 31В58910 белый (гипромеллоза; лактозы моногидрат; титана диоксид; макрогол 400); гидроксипропилметилцеллюлоза; тальк; вода очищенная.

Производство

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия);
Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия. Овальной формы, от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с напечаткой черными пищевыми чернилами — «Cifran OD 500 mg» или «Cifran OD 1000 mg».

В блистере 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Фармакологическая группа

Противомикробное средство. Фторхинолон.

Действие

Цифран ОД действует на широкий спектр микроорганизмов, включая грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Лекарство применяется для лечения различных инфекций, в том числе:

Инфекции мочевыводящих путей, включая острый и хронический пиелонефрит, цистит, простатит;
Инфекции органов брюшной полости, включая перитонит, холецистит;
Инфекции кожи и мягких тканей, включая острые и хронические инфекции ран и ожогов;
Инфекции костей и суставов;
Инфекции дыхательных путей, включая острый и хронический бронхит, пневмонию.

Действие Цифран ОД начинается через 1-2 часа после приема и длится до 12 часов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ципрофлоксацин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Цифран^® ОД таблетки обеспечивают длительное, равномерное высвобождение ципрофлоксацина, при этом препарат принимается только один раз в день. Одна доза Цифран^® ОД 500 мг и Цифран^® ОД 1000 мг способны поддерживать необходимую концентрацию ципрофлоксацина, которая в других случаях обеспечивается двукратным применением обычного ципрофлоксацина 250 или 500 мг соответственно.

Распределение

После введения однократной дозы максимальные концентрации в плазме C_max достигаются в течение 6 ч и составляют (1,3±0,4) мкг/мл и (2,4±0,7) мкг/мл для Цифран^® ОД 500 мг и Цифран^® ОД 1000 мг соответственно. Соответствующие значения AUC_0–t — (8,3±2,1) и (18,9±4,6) мкг·мл/ч. Связывание белками плазмы крови — 20–40%. Ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма: легкие, кожные покровы, жировую ткань, мышцы, хрящевую и костную ткань, предстательную железу; обнаруживается в слюне, секрете слизистой оболочки носовой полости и бронхов, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости и секрете предстательной железы.

Метаболизм

Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени.

Выведение

Около 50% от принятой внутрь дозы экскретируется почками в неизмененном виде и около 15% — в виде активных метаболитов. Оставшаяся часть поступившей дозы подвергается энтеро-гепатической циркуляции. T_1/2 — около 3,5–4,5 ч. T_1/2 может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых людей.

Особые группы пациентов

При нарушенной функции почек. У пациентов с незначительно нарушенной функцией почек, T_1/2 ципрофлоксацина может незначительно увеличиваться. В этом случае необходимо проведение коррекции режима дозирования (См. «Способ применения и дозы»).

При нарушенной функции печени. В предварительных исследованиях у пациентов со стабильным течением цирроза печени не отмечено каких-либо значимых изменений фармакокинетики ципрофлоксацина. Однако исследования по кинетике ципрофлоксацина у больных с острой печеночной недостаточностью не проводились.

Показания

Показания к применению Цифран ОД могут включать:

острый синусит;
инфекционно-воспалительные заболевания нижних дыхательных путей, включая пневмонию, обострение хронического бронхита и инфекционные осложнения муковисцидоза;
пиелонефрит, цистит (в т.ч. осложненный);
хронический бактериальный простатит;
гонорея;
осложненные внутрибрюшные инфекции (применяется в комбинации с метронидазолом);
холецистит, холангит;
инфекционные заболевания кожных покровов;
инфекционные заболевания костей и суставов (в т.ч. острый и хронический остеомиелит);
диарея инфекционного генеза;
тифозная лихорадка.

Цифран ОД: дозировка

Согласно инструкции по применению.
Внутрь, после еды, целиком (не разламывая и не разжевывая таблетку), запивая достаточным количеством воды. Частота применения: каждые 24 часа. Рекомендуемые дозы для взрослых:

Острый синусит: 1000 мг, 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания нижних дыхательных путей: легкая и средняя тяжесть — 1000 мг, 7-14 дней; тяжелая и осложненная форма — 1500 мг, 7-14 дней.

Инфекции мочевыводящих путей: острые и неосложненные — 500 мг, 3 дня; легкая и средняя тяжесть — 500 мг, 7-14 дней; тяжелая и осложненная форма — 1000 мг, 7-14 дней.

Хронический бактериальный простатит: 1000 мг, 28 дней.

Внутрибрюшные инфекции: осложненные — 1000 мг, 7-14 дней.

Инфекционные заболевания кожных покровов: легкая и средняя тяжесть — 1000 мг, 7-14 дней; тяжелая и осложненная форма — 1500 мг, 7-14 дней.

Инфекционные заболевания костей и суставов: легкая и средняя тяжесть — 1000 мг, 4-6 недель; тяжелая и осложненная форма — 1500 мг, 4-6 недель.

Диарея инфекционного генеза: 1000 мг, 5-7 дней.

Брюшной тиф: легкая и средняя тяжесть — 500 мг, однократно, 1 день.

Гонорея: острая неосложненная — 500 мг, однократно, 1 день; осложненная форма — 500 мг, 3-5 дней.

Применение ципрофлоксацина должно продолжаться по крайней мере еще 2 дня после полного исчезновения симптомов заболевания.

Противопоказания

Противопоказания для использования Цифрана ОД включают в себя:

гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другим противомикробным химиотерапевтическим средствам из группы фторхинолонов;
наличие эпилепсии или других заболеваний центральной нервной системы;
тяжелые нарушения печени и почек;
беременность и период грудного вскармливания.

Кроме того, применение препарата следует ограничивать или не применять при детском возрасте до 18 лет, за исключением случаев, когда потенциальные польза превышает риск.

Перед началом приема Цифрана ОД необходимо обязательно проконсультироваться с врачом и сообщить ему обо всех имеющихся заболеваниях, а также о приеме других лекарственных препаратов.

Цифран ОД: побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, светобоязнь, бессонница, парестезии, раздражительность, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, приливы крови к коже лица.

Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия, повышение активности ЩФ и лактатдегидрогеназы.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной реакции мочи и низком диурезе), острый интерстициальным нефрит (с возможным развитием острой почечной недостаточности), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, васкулит, узловатая эритема, многоформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Прочие: повышенная потливость, фоточувствительность, общая слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Цифран ОД: передозировка

Очень важно соблюдать дозировку, указанную в инструкции по применению. Не превышайте её без рекомендации врача. Возможно обратимое токсическое воздействие на почки.

Не существует специфического антидота, поэтому терапия должна быть симптоматической. Необходимо:

вызвать рвоту или провести промывание желудка;
проводить меры по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия);
поддерживающая терапия.

Только незначительные количества ципрофлоксацина (<10%) можно удалить с помощью гемо- и перитонеального диализа.

Особые указания

Цифран ОД — это препарат, содержащий в своем составе антибиотик ципрофлоксацин, который используется для лечения различных инфекций. Перед началом приема Цифран ОД необходимо обратить внимание на некоторые особые указания:

Цифран ОД следует принимать только по назначению врача, при соблюдении рекомендованной дозировки и продолжительности лечения.
Препарат не рекомендуется принимать одновременно с антиацидами, содержащими алюминий, железо или магний, так как это может снижать эффективность препарата.
Может вызывать сухость во рту и уменьшение количества слюны, поэтому необходимо следить за гигиеной полости рта и пить достаточное количество жидкости.
Прием может вызывать головокружение, сонливость или нарушения зрения, поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься опасными видами деятельности до тех пор, пока не будет ясно, как ваше тело реагирует на препарат.
Цифран ОД не рекомендуется при лечении детей, подростков и беременных женщин, за исключением случаев, когда преимущества лечения превышают возможный риск для здоровья.
Перед применением следует сообщить врачу обо всех имеющихся хронических заболеваниях и принимаемых лекарствах, включая растительные и пищевые добавки.
При длительном применении может возникнуть риск развития сухожильных рвот. При появлении боли или воспаления сухожилий необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Это не полный список особых указаний по применению препарата. Перед началом приема препарата необходимо обсудить с врачом все возможные риски и побочные эффекты, связанные с его использованием.

Взаимодействие

Теофиллин. При совместном применении с ципрофлоксацином наблюдается увеличение концентрации теофиллина в плазме крови. Если нельзя исключить совместное применение этих препаратов, следует контролировать содержание теофиллина в плазме крови.

Антацидные препараты, содержащие магния гидроксид или алюминия гидроксид. В присутстви данных антацидов уменьшается абсорбция ципрофлоксацина, таким образом, одновременный прием данных препаратов должен быть исключен.

Пробенецид и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию. При совместном применении с пробеницидом уменьшается почечная экскреция ципрофлоксацина.

Противоопухолевые и иммуносупрессивные препараты. Абсорбция ципрофлоксацина после применения внутрь уменьшается после проведения цитотоксической терапии.

Анальгетики. Совместное применение с НПВП, усиливает побочные эффекты ципрофлоксацина на ЦНС.

Фенитоин. У пациентов, получающих терапию с применением ципрофлоксацина и фенитоина, отмечена вариабельность (снижение и увеличение) уровней фенитоина в плазме крови.

>Сукральфат. В желудке сукральфат высвобождает ионы алюминия, поэтому абсорбция ципрофлоксацина уменьшается.

Пероральные антикоагулянты. Производные хинолонов усиливают действие пероральных антикоагулянтов, таких, как варфарин и его производные. При совместном применении с этими препаратами, следует регулярно проводить исследования свертывающей системы крови.
Антагонисты Н₂— рецепторов. Антагонисты Н₂-рецепторов гистамина не оказывают значимого влияния на биодоступность ципрофлоксацина.

Глибурид. В редких случаях совместное применение с ципрофлоксацином может привести к выраженной гипогликемии.

Метронидазол. При совместном применении ципрофлоксацина и метронидазола не выявлено каких-либо изменений их концентраций в плазме.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T_1/2 ксантинов (например, кофеина), пероральных гипогликемических препаратов.

Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его C_max.

Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом — при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю. Если необходимо применение теофиллина во время терапии ципрофлоксацином, следует контролировать концентрации теофиллина, при необходимости произвести соответствующую корректировку режима дозирования.

Условия хранения

Цифран ОД надлежит хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности – 2 года.

Рецепт

Цифран ОД отпускается по рецепту.

Антибиотики необходимо применять строго под врачебным контролем с учетом показаний и противопоказаний, что обеспечит его высокую эффективность и безопасность.

Официальная инструкция

Скачать (PDF)