Цифран ОД

Cifran OD

Инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество: ципрофлоксацин 500 мг или 1000 мг.
Вспомогательные вещества: натрия альгинат (Kelton LVCR); гидроксипропилметилцеллюлоза; натрия гидрокарбонат; кросповидон (Kollidon CLM); магния стеарат; аэросил 200; тальк.
Материал оболочки: Opadry 31В58910 белый (гипромеллоза; лактозы моногидрат; титана диоксид; макрогол 400); гидроксипропилметилцеллюлоза; тальк; вода очищенная.

Производство

  • Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия);
  • Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия. Овальной формы, от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с напечаткой черными пищевыми чернилами — «Cifran OD 500 mg» или «Cifran OD 1000 mg».

В блистере 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Фармакологическая группа

Противомикробное средство. Фторхинолон.

Действие

Бактерицидное, антибактериальное.

Обладает выраженной активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ципрофлоксацин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Цифран® ОД таблетки обеспечивают длительное, равномерное высвобождение ципрофлоксацина, при этом препарат принимается только один раз в день. Одна доза Цифран® ОД 500 мг и Цифран® ОД 1000 мг способны поддерживать необходимую концентрацию ципрофлоксацина, которая в других случаях обеспечивается двукратным применением обычного ципрофлоксацина 250 или 500 мг соответственно.

Распределение

После введения однократной дозы максимальные концентрации в плазме Cmax достигаются в течение 6 ч и составляют (1,3±0,4) мкг/мл и (2,4±0,7) мкг/мл для Цифран® ОД 500 мг и Цифран® ОД 1000 мг соответственно. Соответствующие значения AUC0–t — (8,3±2,1) и (18,9±4,6) мкг·мл/ч. Связывание белками плазмы крови — 20–40%. Ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма: легкие, кожные покровы, жировую ткань, мышцы, хрящевую и костную ткань, предстательную железу; обнаруживается в слюне, секрете слизистой оболочки носовой полости и бронхов, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости и секрете предстательной железы.

Метаболизм

Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени.

Выведение

Около 50% от принятой внутрь дозы экскретируется почками в неизмененном виде и около 15% — в виде активных метаболитов. Оставшаяся часть поступившей дозы подвергается энтеро-гепатической циркуляции. T1/2 — около 3,5–4,5 ч. T1/2 может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых людей.

Особые группы пациентов

При нарушенной функции почек. У пациентов с незначительно нарушенной функцией почек, T1/2 ципрофлоксацина может незначительно увеличиваться. В этом случае необходимо проведение коррекции режима дозирования (См. «Способ применения и дозы»).

При нарушенной функции печени. В предварительных исследованиях у пациентов со стабильным течением цирроза печени не отмечено каких-либо значимых изменений фармакокинетики ципрофлоксацина. Однако исследования по кинетике ципрофлоксацина у больных с острой печеночной недостаточностью не проводились.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • острый синусит;
  • инфекционно-воспалительные заболевания нижних дыхательных путей, включая пневмонию, обострение хронического бронхита и инфекционные осложнения муковисцидоза;
  • пиелонефрит, цистит (в т.ч. осложненный);
  • хронический бактериальный простатит;
  • гонорея;
  • осложненные внутрибрюшные инфекции (применяется в комбинации с метронидазолом);
  • холецистит, холангит;
  • инфекционные заболевания кожных покровов;
  • инфекционные заболевания костей и суставов (в т.ч. острый и хронический остеомиелит);
  • диарея инфекционного генеза;
  • тифозная лихорадка.

Дозировка

Внутрь, после еды, целиком (не разламывая и не разжевывая таблетку), запивая достаточным количеством воды. Частота применения: каждые 24 часа. Рекомендуемые дозы для взрослых:

Острый синусит: 1000 мг, 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания нижних дыхательных путей: легкая и средняя тяжесть — 1000 мг, 7-14 дней; тяжелая и осложненная форма — 1500 мг, 7-14 дней.

Инфекции мочевыводящих путей: острые и неосложненные — 500 мг, 3 дня; легкая и средняя тяжесть — 500 мг, 7-14 дней; тяжелая и осложненная форма — 1000 мг, 7-14 дней.

Хронический бактериальный простатит: 1000 мг, 28 дней.

Внутрибрюшные инфекции: осложненные — 1000 мг, 7-14 дней.

Инфекционные заболевания кожных покровов: легкая и средняя тяжесть — 1000 мг, 7-14 дней; тяжелая и осложненная форма — 1500 мг, 7-14 дней.

Инфекционные заболевания костей и суставов: легкая и средняя тяжесть — 1000 мг, 4-6 недель; тяжелая и осложненная форма — 1500 мг, 4-6 недель.

Диарея инфекционного генеза: 1000 мг, 5-7 дней.

Брюшной тиф: легкая и средняя тяжесть — 500 мг, однократно, 1 день.

Гонорея: острая неосложненная — 500 мг, однократно, 1 день; осложненная форма — 500 мг, 3-5 дней.

Применение ципрофлоксацина должно продолжаться по крайней мере еще 2 дня после полного исчезновения симптомов заболевания.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
  • псевдомембранозный колит;
  • детский возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета);
  • беременность;
  • период лактации.

С осторожностью

  • Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • психические заболевания;
  • эпилептический синдром;
  • эпилепсия;
  • выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
  • пожилой возраст.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, светобоязнь, бессонница, парестезии, раздражительность, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, приливы крови к коже лица.

Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия, повышение активности ЩФ и лактатдегидрогеназы.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной реакции мочи и низком диурезе), острый интерстициальным нефрит (с возможным развитием острой почечной недостаточности), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, васкулит, узловатая эритема, многоформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Прочие: повышенная потливость, фоточувствительность, общая слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Передозировка

Возможно обратимое токсическое воздействие на почки.

Не существует специфического антидота, поэтому терапия должна быть симптоматической. Необходимо:

  • вызвать рвоту или провести промывание желудка;
  • проводить меры по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия);
  • поддерживающая терапия.

Только незначительные количества ципрофлоксацина (<10%) можно удалить с помощью гемо- и перитонеального диализа.

Взаимодействие

Теофиллин. При совместном применении с ципрофлоксацином наблюдается увеличение концентрации теофиллина в плазме крови. Если нельзя исключить совместное применение этих препаратов, следует контролировать содержание теофиллина в плазме крови.

Антацидные препараты, содержащие магния гидроксид или алюминия гидроксид. В присутстви данных антацидов уменьшается абсорбция ципрофлоксацина, таким образом, одновременный прием данных препаратов должен быть исключен.

Пробенецид и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию. При совместном применении с пробеницидом уменьшается почечная экскреция ципрофлоксацина.

Противоопухолевые и иммуносупрессивные препараты. Абсорбция ципрофлоксацина после применения внутрь уменьшается после проведения цитотоксической терапии.

Анальгетики. Совместное применение с НПВП, усиливает побочные эффекты ципрофлоксацина на ЦНС.

Фенитоин. У пациентов, получающих терапию с применением ципрофлоксацина и фенитоина, отмечена вариабельность (снижение и увеличение) уровней фенитоина в плазме крови.

>Сукральфат. В желудке сукральфат высвобождает ионы алюминия, поэтому абсорбция ципрофлоксацина уменьшается.

Пероральные антикоагулянты. Производные хинолонов усиливают действие пероральных антикоагулянтов, таких, как варфарин и его производные. При совместном применении с этими препаратами, следует регулярно проводить исследования свертывающей системы крови.
Антагонисты Н2— рецепторов. Антагонисты Н2-рецепторов гистамина не оказывают значимого влияния на биодоступность ципрофлоксацина.

Глибурид. В редких случаях совместное применение с ципрофлоксацином может привести к выраженной гипогликемии.

Метронидазол. При совместном применении ципрофлоксацина и метронидазола не выявлено каких-либо изменений их концентраций в плазме.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 ксантинов (например, кофеина), пероральных гипогликемических препаратов.

Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его Cmax.

Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом — при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю. Если необходимо применение теофиллина во время терапии ципрофлоксацином, следует контролировать концентрации теофиллина, при необходимости произвести соответствующую корректировку режима дозирования.

Условия хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности – 2 года.

Рецепт

Отпускается по рецепту.

Антибиотики необходимо применять строго под врачебным контролем с учетом показаний и противопоказаний, что обеспечит его высокую эффективность и безопасность.

cifran-od1

Официальная инструкция

Скачать (PDF)

Аналоги




×